来源

基因工程生产，大肠杆菌表达

一.产品简介

司美格鲁肽是新一代胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂，通过刺激胰岛素分泌降低胰高血糖素分泌。与利拉鲁肽相比其脂肪链更长，疏水性增加，与白蛋白紧密结合，掩盖DPP-4酶水解位点，还能降低肾排泄，可延长生物半衰期，达到长循环的效果，半衰期可以达到1周。降糖和减重方面都着非常不错的效果。

二.产品特性

本品与原研药高分子蛋白对比液相图谱（上原研药，下本品）                                本品与原研药有关物质对比液相图谱（上原研药，下本品）

三.储存和运输稳定性

常规储存在≤-15℃以下保存，18个月活性不损失；
溶解后，无菌情况下（2到8℃），1月活性基本无损失。

四.产品优势

• 质量和原研一致：产品质量标准和原研产品对比一致，甚至更好；杂质谱和原研一致；配成制剂加速稳定性和原研药一致，热稳定和原研一致。
• 连续批次生产、质量稳定：批量生产（kg级生产和供应），可保证稳定连续的批次生产；产品批次间无差异，质量稳定。
• 纯度高：产品纯度高（RP-HPLC纯度大于99.0%），高于原研药；比活高；宿主蛋白残留等小于生物制品限度要求。
• 冻干粉特征：易于储存和运输，水溶性好，饮湿性良好，利于生产口服制剂；注射剂溶解后无聚集体。
• 符合法规要求：1000L以上基因工程发酵表达；生产设备和设施符合相关法规要求，生产过程完全符合GMP指导原则。

五.相关产品（详细信息可咨询本公司）

利拉鲁肽、替尔泊肽