利拉鲁肽

来源基因工程生产,大肠杆菌表达

一、产品简介

利拉鲁肽是人高胰岛素样肽-1(GLP-1)的一种类似物,能够以葡萄糖浓度依赖的模式刺激胰岛素分泌,同时以葡萄糖浓度依赖的模式降低过高的胰高血糖素的分泌,延缓胃排空,通过中枢性的食欲控制来减少进食量;利拉鲁肽还可以增强外周组织对胰岛素的敏感性,从而降低餐后血糖和体重,因此,在临床上,利拉鲁肽可以单独使用或与其他口服降糖药联合使用,控制体重或治疗2型糖尿病。

结构式:

二、产品特性

项目标准结果
 肽图供试品溶液的肽图谱应与对照品溶液的肽图谱一致符合规定
检查有关物质亲水性杂质亲水性杂质应≤2.5%0.4%
疏水性杂质疏水性杂质应≤0.5%0.2%
总杂总杂应≤5.2%1.4%
高分子按峰面积归一化法计算,保留时间小于SN002主峰的所有峰面积之和≤0.7%0.04%
微生物限度每1g供试品中需氧菌总数总活菌数应≤100cfu符合规定
细菌内毒素每1mg SN002中含细菌内毒素的量应<10 EU符合规定
宿主蛋白残留量每1mg SN002中宿主蛋白残留量应≤100ng符合规定
N末端氨基酸序列N末端15个氨基酸序列:His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-GluN/A
残留溶剂乙醇乙醇残留量应≤5000ppm54ppm
乙腈乙腈残留量应≤410ppm55ppm
三乙胺三乙胺残留量应≤5000ppm未检出

三、产品优势

生产形式:生物发酵半合成,溶解度高,蛋白聚集度低,体外活性高。
工厂产能:1000L发酵罐 年产60kg。
技术支持:稳定性研究和支持DMF申报。

四、相关产品

利拉鲁肽相关侧链;司美格鲁肽;替尔泊肽。