重组人胰岛素

  • 产品简介

胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素,同时可促进糖原、脂肪、蛋白质合成,是生命体重要的合成激素。重组人胰岛素是利用基因工程技术构建大肠杆菌表达体系,通过生物发酵表达及分离纯化得到的,其氨基酸序列与人体表达的胰岛素一致。是一种高纯度、无动物源性的活性蛋白。

目前工业应用重组人胰岛素主要作为动物细胞培养基添加剂,添加重组人胰岛素的细胞培养基可以更真实的模拟体内生长代谢环境,有助于细胞的生长速度、细胞密度以及目的蛋白(病毒滴度)的稳定表达。

二. 产品特性

项目标准方法
外观白色、类白色、结晶性粉末目测检测
纯度≥90%SDS-page电泳检测
细菌内毒素≤10EU/mg药典检测方法
宿主DNA≤10ppm荧光PCR方法
宿主残余蛋白(HCP)≤50ppm药典检测方法

三. 储存和运输稳定性

本品需要避光,密闭保存。冻干粉于-15度以下可保存24个月。

短期保存时,可避光密闭于2-8℃保存。

运输稳定性:冰袋或干冰保温运输,稳定。

四. 产品优势

蛋白纯度高,活性高,无动物源、宿主蛋白及DNA残留低等优势。

公斤级生产和供应,产品形态为冻干粉,便于运输和存储

工艺成熟稳定,批次间稳定性好。符合法规要求:生产设备和生产环境符合相关法规要求,生产过程完全符合GMP指导原则。

五. 产品使用与建议

溶解时:建议用盐酸将缓冲液调节pH至3.0进行溶解,或使用0.01N盐酸直接溶解,现用现配。

溶解后保存:溶解后调节pH至8.0可短时间于2-8℃保存,不建议酸性条件下保存。不可反复冻溶。

细胞培养推荐使用浓度:2-20mg/L.

推荐使用细胞系:多能干细胞、间充质干细胞、肌肉干细胞;

                CHO、HEK293细胞生产抗体和蛋白;

                Vero细胞、BHK细胞、二倍体细胞用于生产病毒颗粒等。