来源 ： 重组基因工程生产，大肠杆菌表达。

一、产品简介

Icodec胰岛素(Insulin Icodec)是通过重组DNA技术在大肠杆菌中表达，然后进行化学修饰得到的一种长效化的人胰岛素类似物。

其在结构上与人胰岛素相比：无人胰岛素B30位的苏氨酸，并引入C20的脂肪酸作为侧链。这一侧链通过低聚乙二醇γ-L-谷氨酸（OEGγ-L-Glu）连接子与B29位的赖氨酸连接。这种分子结构的变化使得Icodec 胰岛素能够与白蛋白实现强大且可逆的结合，从而显著延长其在体内的半衰期，达到了惊人的196小时，可以实现每周一次给药。另外它置换了人胰岛素序列的三处氨基酸：A14位的酪氨酸被替换为谷氨酸（A14E），B16位的酪氨酸被替换为组氨酸（B16H），以及B25位的苯丙氨酸被替换为组氨酸（B25H）。这些置换降低了其与胰岛素受体的亲和力，从而减少了胰岛素受体结合介导的清除，同时还可减少酶降解、增加分子稳定性。

二. 产品特性

1、产品来源： E.coli

2、产品外观： 白色或类白色粉末

3、产品纯度： ≥99%

4、质量标准： 企业标准（符合国内IND要求）

5、储存条件： -15℃及以下保存和运输

6、有效期： 暂定24个月

本品原料药有关物质液相检测图谱

三、产品优势

1、符合法规要求：本品原料药可用于科学研究，也可以用于国内IND申报。详细信息可咨询本公司。

2、质量文件完整：有完善的质量保证体系和质量文件。

3、无动物源性：重组生产，无外源性的病毒污染，生产过程不使用任何动物源原料。

4、质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产；产品批次间差异小，质量稳定。

四、相关产品

重组人胰岛素、德谷胰岛素、门冬胰岛素。