南京赛诺生物制药有限公司在成立之初,就将产品质量视为企业发展的生命。公司为满足客户要求,结合公司工业产品质量以及相关法律、法规的要求,在公司质量方针的框架下,建立公司质量目标。
质量管理方面参照ISO9001体系以及部分GMP相关要求,能够确保工业产品质量始终处于受控状态。公司在研药品研发过程中参照ICH指导原则,严格按照GMP和相关法规要求建立质量管理体系,质量管理体系通过对产品的整个生命周期(包括药品研发、技术转移、商业化生产和产品退出市场)中影响产品质量的所有因素进行管理,从而对产品的质量提供全面有效的保证。