来源

重组基因工程生产，大肠杆菌表达

产品简介

德谷胰岛素是通过重组DNA技术在大肠杆菌中表达，然后进行化学修饰得到的一种长效化的人胰岛素类似物。其在结构上与人胰岛素相比：无人胰岛素B30位的苏氨酸，在B29位赖氨酸的ε氨基上通过L-γ-谷氨酸连接了一个十六烷脂肪酸侧链，该侧链可能在体内与白蛋白可逆结合达到达缓释的效果。结合其多六聚体的缓释机制，其半衰期≥36h，可以实现每天一次灵活给药。

产品特性

• 产品来源 E.coli
• 产品外观 白色或类白色粉末
• 产品纯度 ≥99%
• 质量标准 企业标准（符合国内IND要求）
• 储存条件 -15℃及以下保存和运输
• 有效期 暂定24个月

本品与原研药肽图对比

产品优势

• 符合法规要求：本品制剂已完成国内IND，并获得临床批件。原料药可用于科学研究，也可以出口为制剂原料药。详细信息可咨询本公司。
• 质量文件完整：有完善的质量保证体系和质量文件，可申报DMF。
• 无动物源性：重组生产，无外源性的病毒污染，生产过程不使用任何动物源原料。
• 质量稳定：批量生产，可保证稳定连续的批次生产；产品批次间差异小，质量稳定。

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