企业介绍
南京赛诺生物制药有限公司是南京赛诺生物技术有限公司的全资子公司，是一家中国领先的生物科技公司，团队具有二十年以上头部企业的研发、生产、管理经验。公司的制药版块专注于糖尿病生物药物开发，采用基因工程法生产胰岛素类和GLP-1类生物药物，同时开发其他生物新药。积极探索干细胞疗法，肠道微生物疗法对糖尿病的新思路，已获得国内知名的糖尿病治疗领域专业公司和政府引导资金的资注，相关前沿技术获得德国和美国实验室的支持。
公司的另一版块旨在为全球制药企业、培养基企业和研究机构提供高质量、高稳定性的重组蛋白、酶以及其他因子类产品和高水平的技术服务。公司最快能在2-3周完成从基因合成到克级产品及成套工艺方案，尤其擅长于技术难度大、成本限制型的蛋白产品工艺优化，长期致力于产品标准化、操作标准化以及质量管理标准化，是目前全球范围内重组蛋白、酶、细胞生长因子等生产水平领先的企业之一。目前公司已经成为多家知名企业和头部企业战略合作企业。
发展历程
2018.12 南京赛诺生物技术有限公司成立，获得天使轮投资；
2019.06 第一个产品工艺成型，1000L规模顺利投产；
2020.02 全资子公司南京赛诺生物制药有限公司成立，位于南京江北新区。
2020.03 获得动Pre A 轮投资；赛诺生物蛋白新药筛选平台于南京江北建立
2021.01 南京江北1600平 CMC 实验室投入运营；
2021.06 南京江北1100平 符合GMP要求中试车间建设；
2022.08 生物类似药SN001项目IND成功 ；生物新药SN006项目 PK 预研究获得良好结果。
公司优势
领先的技术平台
- 生物药物方面公司具有完善的生物技术平台，主要如下：
- 蛋白质进化平台：蛋白质定向进化、基于AI/晶体结构的蛋白质工程化设计。
- 细胞高效表达技术：基于启动子改造，融合蛋白和目的蛋白匹配性研究和AI预测表达研究。
- 蛋白变复性技术：基于复杂蛋白，多二硫键蛋白/酶复性氧化还原条件和分子伴侣多系统研究。
- 大规模生产平台：1000L规模以上复杂工艺开发，大规模工艺放大和生产平台技术能力。
- 以上平台既可以在药物方面发挥其优点，也可以在工业蛋白产中发挥强劲的推动作用。同时本公司还建有生物类似药制剂处方工艺的优化、及生物新药制剂处方的开发与评估平台。基于以上平台公司可以承接各种微生物表达类蛋白、多肽药物药物的研发与工艺优化。同时也能提供多种基于该药物平台的高端工业产品。
- 工业产品方面平台如下：
- 高效原核细胞表达平台，哺乳动物细胞表达平台，昆虫细胞表达平台，酵母细胞表达平台。
丰富的研发与生产经验：
公司的上、下游工艺开发团队经过多年的技术积累，无论在药物还是工业产品上都拥有丰富的经验。拥有成熟的表达研究及技术平台，成熟的蛋白纯化制备工艺平台，成熟的蛋白结构-功能机制研究平台，特别是在高端工业蛋白产品上，长期致力于优化生产工艺、提高产品质量、蛋白活性及收率研究，使用适合于大规模生产的原料和技术，提供稳定的下游工艺以及适合药物工艺开发需要的质量研究与文件体系建设。我们提供的产品和服务包括单克隆抗体、重组蛋白、融合蛋白、细胞因子以及生长因子蛋白药物及工业产品的纯化和服务，具体内容包括但不限于如下:
- 不同宿主表达平台技术的开发（大肠杆菌、哺乳动物细胞和枯草芽孢杆菌）；
- 层析纯化工艺开发及优化（亲和层析、离子交换层析、疏水层析、混合模式层析）；
- 符合生物原液要求的蛋白CMC质量评价系统和稳定的活性、纯度输出的蛋白产品；
- 中试级别以及100L级别工艺技术转移；
- 蛋白质活性分析和符合GMP要求的质量平台能力。
企业文化
执著糖尿病生物药物开发
创新、自驱、团队、共赢